快速、操作簡便、功能強大的定量藥理學分析、建模、模擬軟件包
MonolixSuite 由PopPK建模軟件Monolix，基于PopPK模型模擬不同臨床試驗場景的Simulx，房室和非房室、生物等效性分析軟件PKanalix組成。
操作簡單
采用友好的圖形操作界面，可通過命令行實現(xiàn)強大的腳本功能；簡潔的工作流程可以減少編程工作，使您更專注于模型的分析
協(xié)同互通
MonolixSuite涵蓋多種定量藥理學建模與模擬工具。點擊按鈕即可完成從NCA到PopPK搭建和模擬的整個過程，同一數(shù)據(jù)集、模型或參數(shù)無需進行重寫
功能強大
隨機近似最大期望值（SAEM）算法的引導者、標準化模型語言、集成多種模型庫、自動生成診斷圖，協(xié)助您提高工作效率和建模質量
技術支持
MonolixSuite技術團隊將提供技術咨詢與定制化技術培訓；提供軟件使用手冊和使用教程的支持性文件等
MonolixSuite軟件包涵蓋數(shù)據(jù)的可視化分析、非房室NCA分析與房室CA分析、群體藥代動力學PopPK的建模與模擬，并提供直觀、高效的先進算法
MonolixSuite采用嚴格的統(tǒng)計方法，可快速提供高質量的建模結果
MonolixSuite是模型引導的藥物研發(fā)MIDD的有力支持工具
企業(yè)用戶申請試用
掃描申請試用
每個企業(yè)僅有一次試用機會（試用License為30天）；
僅提供給Data已準備好的企業(yè)試用體驗；
凡默谷提供2小時的免費標準培訓；
因MonolixSuite開發(fā)商的母公司為美國企業(yè)，將無法為美國商務實體清單上的單位提供任何形式的license。
掃描申請學術License
申請人必須提供其對應官網上的個人簡介，對應有單位后綴的email；
學術license長度為一個自然年（2024年申請，則license到期時間為2024年12月31日）
免費服務內容：凡默谷僅提供軟件安裝包下載鏈接和license。不提供任何的軟件安裝協(xié)助，不提供軟件的免費使用指導。
可選的收費服務內容（人民幣5000元）：
1）協(xié)助軟件安裝與激活
2）軟件激活后，提供一次2小時的線上MonolixSuite基礎操作培訓
3）本次license期限內，軟件使用的常規(guī)問題解答(微信或郵件)；
4）本次license期限內，軟件的維護(新版本的提供、資料的分享、運行故障的解決等)。
因MonolixSuite開發(fā)商的母公司為美國企業(yè)，將無法為美國商務實體清單上的單位提供任何形式的license。
PopPK建模軟件 Monolix
Monolix?
先進、簡單的非線性混合效應建模軟件
Monolix用于非線性混合效應模型的PopPK建模軟件?；赟AEM算法，對于復雜的模型也能提供穩(wěn)健的全局收斂；友好的操作界面確保了工作流程簡單快捷，以支持臨床前和臨床PopPK/PD 建模以及系統(tǒng)藥理學的研究
建立非線性混合效應模型，分析群體PK/PD數(shù)據(jù)
快速、操作簡便、功能強大的PopPK建模軟件，數(shù)據(jù)的可視化分析、非線性混合效應模型的參數(shù)估算、模型診斷和評價的先進圖形操作界面
主要功能
支持所有數(shù)據(jù)類型和統(tǒng)計學特征的PopPK/PD建模
連續(xù)、分類、計數(shù)和時間-事件數(shù)據(jù)（或任意組合）
個體間變異和場合間變異（任意數(shù)量水平）
BLQ數(shù)據(jù)的自動處理
正態(tài)分布，對數(shù)正態(tài)分布，logit分布，probit分布和自定義的個體參數(shù)分布
協(xié)變量效應和相關性效應
Mlxtran編程語言和模型庫
Monolix編程語言提供了開源的內置模型庫，目前有 30,000多個模型，您可直接使用這些模型庫或以某個模型庫作為模板編寫自定義模型，也可新建自定義模型。Mlxtran是一種使用簡單、功能強大的可讀性語言，適用于簡單模型和復雜模型
內置模型庫使用Mlxtran語言編寫
結果和診斷圖的自動生成
所有結果顯示在統(tǒng)一格式的表格中，易于復制，并以兼容R的格式導出到結果文件夾中。自動生成交互式顯示的系列診斷圖，便于直觀地解釋建模結果
自動生成個體擬合優(yōu)度圖
觀測值與預測值散點圖
VPC圖
協(xié)變量統(tǒng)計與分析圖
用戶手冊和使用教程
Monolix提供了在線文檔，包括建模方法、軟件用戶手冊和使用教程，可通過大量示例項目作為模板來啟動
為什么選擇Monolix?
監(jiān)管合規(guī)性
遞交的研究結果可被法規(guī)機構接受，Monolix可確保數(shù)據(jù)完整性和結果的可重現(xiàn)性，并內置免費的基礎3Q驗證包
易于使用的操作界面
友好的圖形操作界面，工作流程簡單直觀，通過軟件的步驟引導即可完成所有項目 
高效的模型構建方法
通過使用內置模型庫構建結構模型和圖形用戶界面中設置統(tǒng)計學模型，可實現(xiàn)快速、穩(wěn)健的模型搭建
Monolix提供了30,000多個內置模型庫
先進的統(tǒng)計學方法
SAEM算法的引導者，可確保對所有類型的數(shù)據(jù)進行恰當?shù)慕Ｌ幚砗涂煽康氖諗?/section>
便捷的診斷圖
自動生成系列的診斷圖供分析使用，可一鍵創(chuàng)建VPC圖，并按任何患者亞群進行分層顯示
強大的計算功能
包括高效的C++ solver 軟件包，并可使用專用的R-API 在R中編寫復雜的工作流程腳本
三個軟件的協(xié)同互通
通過與PKanalix和Simulx的內置集成，可進行房室/非房室分析和基于PopPK模型開展不同臨床試驗方案的模擬
基于PopPK模型模擬不同臨床試驗方案 Simulx
Simulx?
基于PopPK模型模擬不同臨床試驗方案
Simulx基于PopPK模型，是用于構建和模擬用戶設計場景的臨床試驗模擬軟件。結合友好的操作界面，和強大的計算能力，Simulx可快速評估您的臨床設計方案，并找到最佳的解決方案
基于PopPK模型，簡單、高效和靈活的臨床試驗模擬工具
主要功能
建立和分析虛擬臨床場景的優(yōu)秀工具
定義模擬因素
使用內置方法或導入外部表格輕松創(chuàng)建不同類型的模擬因素（參數(shù)、方案、輸出、協(xié)變量等）
探索分析
通過模擬一個典型的個體，實時分析不同的治療方案和模型參數(shù)對觀測值的影響；支持創(chuàng)建探索多個組別，并同時顯示多個組別的模擬結果，可一鍵將模擬場景發(fā)送到臨床試驗模擬界面
通過模擬一個典型的個體，實時分析不同的治療方案和模型參數(shù)對觀測值的影響
場景模擬
采用Monolix中構建的模型或編寫一個新的模型，可模擬一個或多個特定給藥方案、特定個體、原始個體或虛擬個體的臨床試驗
結果&終點
使用內置工具對模擬結果進行后處理，分析療效和安全指標，并使用統(tǒng)計檢驗功能對不同試驗組的結果進行比較
使用內置工具對模擬結果進行后處理，分析療效和安全指標
使用R-API實現(xiàn)工作流程自動化
使用lixoftConnectors軟件包直接在R中構建和運行模擬場景，在該界面中完成一次操作后可生成腳本文件，并自動執(zhí)行任何其他場景的模擬
結果和圖表
所有模擬結果都以可排序和統(tǒng)一格式的表格進行顯示，便于復制到任何文檔中，以兼容R的格式導出到結果文件夾中。自動生成交互式圖表，便于直觀地解釋結果
為什么選擇Simulx?
獲得新見解
根據(jù)實時預測結果，探索給藥方案和模型參數(shù)對觀測值的影響
預測臨床試驗結果
基于PopPK模型模擬新的臨床試驗方案，并使用專用圖表分析結果
證明臨床試驗方案的合理性
使用內置的結果后處理功能和統(tǒng)計學工具進行組別比較，以證明給藥劑量和給藥方案的合理性
專注于分析
通過現(xiàn)代化的圖形界面和簡單的模擬設置方法，使用人員可專注于模型分析，而不是困頓于繁瑣的操作細節(jié)
節(jié)省時間
基于與Monolix和PKanalix相互連接的簡單、高效工作流程，可快速完成建模與模擬，節(jié)省工作時間
非房室及房室分析，生物等效性統(tǒng)計軟件PKanalix
PKanalix?
非房室、房室分析，生物等效性統(tǒng)計軟件
PKanalix采用行業(yè)標準的算法計算NCA參數(shù)，并可自動生成一系列完整的結果圖和表。PKanalix可通過項目中的保存設置來確保結果的可重復性，同時免費內置的基礎3Q驗證包可確保軟件的正確安裝和計算
采用PKanalix可簡便地開展非房室NCA、房室CA和生物等效性BE分析
主要功能
非房室分析
PKanalix的主要特征是使用NCA選項計算PK參數(shù)，包括：
可直觀設置計算方法和接受標準
定義計算lambda_z的規(guī)則以計算終末端消除相的斜率-該定義可以使用統(tǒng)一規(guī)則，也可以針對每個個體進行定制
選擇NCA的指標，以自定義需要計算的參數(shù)
房室分析
PKanalix的另一個特征是使用CA選項計算PK參數(shù)，包括：
使用軟件內置庫或自定義的模型來選擇對應的房室模型
初始化參數(shù)(借助自動算法)，以便更好地收斂
目標函數(shù)或合并分析等計算方法的設置
可使用軟件內置庫或自定義的模型，來選擇對應的房室模型進行房室分析
生物等效性分析
PKanalix的另一個特征則是比較不同組別間（比如受試和參比制劑間）NCA參數(shù)的差異?？稍谝粋€集成模塊中選擇一個或幾個固定因素進行等效性考察，并獲得與預定義BE限制相匹配的置信區(qū)間
生物等效性分析界面
結果和圖表
所有NCA、CA和BE的輸出均顯示在可整理的表格中，并以兼容R的格式導出到結果文件夾中。還提供了交互式圖形，以便直觀解釋計算結果
為什么選擇PKanalix?
非常直觀的操作界面
直觀的操作設置、明確的算法定義、可視化的計算結果、個性化的顯示結果都有助于提高工作效率
簡明的NCA和生物等效性分析
完整的工作流程-根據(jù)行業(yè)標準算法和監(jiān)管機構推薦的BE研究方式綜合計算NCA參數(shù)。用戶只需點擊幾下即可完成計算，使得NCA的分析變得如此簡單
可靠、清晰的結果
可定制高質量的圖表、直觀的表格和可整理的摘要為分析結果提供了強有力的支持，包括帶有定制模板的集成報告
無縫銜接PopPK的建模與模擬
使用相同的數(shù)據(jù)和模型進行所有分析，一鍵導出項目到Monolix中進行PopPK的建模，或到Simulx中開展新給藥方案的模擬
報告
內置生成帶有結果圖表的報告，可創(chuàng)建自定義的模板，并可在其他項目中繼續(xù)使用